12月9日晚，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）发布公告，其控股子公司重庆药友制药有限牵扯公司（以下简称“药友制药”）与众人制药巨头辉瑞（Pfizer Inc.）慎重订立《许可条约》。笔据条约，药友制药将自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）欣喜剂YP05002及含该活性因素的家具，在众人范围内（袒护东谈主类、动物统统顺应症的养息、会诊及防患领域）的独家拓荒、坐褥与买卖化权力授予辉瑞。

YP05002：GLP-1口服小分子+多顺应症延展

YP05002是由药友制药自主研发的一款小分子欣喜剂，当今该分子正处于澳大利亚进行的I期临床阶段。笔据公告，药友制药将得回1.5亿好意思元首付款，异日若一谈里程碑触发，其总报恩展望将高达19.35亿好意思元，以及销售分级版税。

业界对YP05002保有较高关切，不仅是因为其属于GLP-1R欣喜剂，更在于它“小分子+口服”的给药样子可能为GLP-1药物开辟新的可及性与利用场景。

传统GLP-1受体（GLP-1R）欣喜剂如司好意思格鲁肽（Semaglutide），其皮下打针制剂及口服制剂（商品名Rybelsus®）虽已在2型糖尿病与体重贬责领域取得精粹临床效用，但肽类本色使其面对多重中枢局限。

一方面，肽链结构决定了药物合成过程复杂，坐褥与纯化老本偏高，且对坐褥储存全链条的供应链贬责提议较高条目；另一方面，肽类易被胃肠谈卵白酶降解，口服制剂需依赖极度继承增强剂（如辛酸钠养殖物SNAC）协助穿透胃肠黏膜，即便如斯，其生物利费用仍处于较低水平，且对服药时机（需空心服用、服药后30分钟内不进食饮水）有严格扬弃，这不仅影响患者始终征服性，也在一定进程上减弱了适用东谈主群范围，扬弃了阛阓实践的纯真性。

比拟之下，小分子化合物若绸缪合理，在踏实性、口服继承、坐褥工艺与畛域供应方面可能具备更大上风，也更容易适配慢性病贬责或大畛域阛阓。YP05002的授权，恰是基于这种产业化视角与异日普及后劲。更值得关切的是，这类小分子GLP-1R欣喜剂的潜在顺应症不仅包括慢性体重贬责与2型糖尿病，还涵盖代谢功能长途磋议脂肪性肝炎（MASH，亦称非乙醇性脂肪性肝炎）。

虽然，从I期临床到最终获批并成为阛阓可用药物之间，还存在诸多关节不折服性，举例晚期临床试验的安全性证据、与现存打针或口服肽类药物的疗效／安全性比较、坐褥与供应链的放大是否踏实、以及众人监管和阛阓给与度等。尤其接洽到GLP-1R欣喜剂历史上在肝、胃肠谈等方面的安全性问题，对小分子化合物的始终耐受性和器官毒性监测已经中枢挑战。

因此，YP05002的真义真义在于，它代表了一条“小分子+口服+可畛域化坐褥+潜在无为顺应症”的候选旅途；但它能否成为GLP-1药物普及化和产业化的下一个样板，尚需更多临床与现实世界数据历练。

卖方协同：复星的翻新孵化与药友的产能底气

这次许可往复的齐备，很猛进程上获利于三方在产业链布局中造成的各异化互补智商。

当作母公司，复星医药自1994年建设以来，已构建起制药、医疗器械与医学会诊、医疗健康做事的全产业链布局，中枢业务已主要袒护好意思国、欧洲、非洲、印度和东南亚等国外阛阓。2024年其研发插足达55.54亿元，通过自主研发、勾通拓荒、许可引进的多元化模式，抓续丰富翻新管线。

在GLP-1领域，复星医药此前已通过勾通布局了打针剂家具，举例，本年5月与九源基因齐备策略勾通，得回其司好意思格鲁肽生物访佛药等GLP-1类家具在中东北非、撒哈拉以南非洲一谈国度及部分东友邦家的独家临床拓荒、注册、坐褥和买卖化权益，以此补皆本人在代谢与代谢并发症领域的国外家具布局。

药友制药则是是复星医药体系内负责化药研发与产业化的中枢企业之一，领有80余年历史，在“原料药+制剂”一体化智商上具有寰球性影响力。其口服固体制剂坐褥线绸缪产能达10亿片/年，且早在2019年就通过好意思国FDA现场查验，疏通连年产能推广与数字化升级，现实供给智商抓续普及。关于口服小分子GLP-1药物而言，药友的工艺、质地体系和大畛域产能，是跨国药企考量买卖化可行性的进击因素，亦然其在这次勾通中的中枢价值。

买方补位：辉瑞GLP-1再启新局

而关于辉瑞而言，这次勾通是其GLP-1管线的策略性补位。辉瑞是众人买卖化智商最强的跨国药企之一，在心代谢、疫苗、抗感染和肿瘤等领域领有老练的众人多中心临床麇集和销售体系。

但是在GLP-1赛谈，辉瑞的里面研发资历了阶段性迂回：2023年圮绝了小分子GLP-1欣喜剂lotiglipron的拓荒；2025年又住手了同系列口服GLP-1药物danuglipron（PF-06882961）的进一步鼓励，主要原因波及安全性评估。

在诺和诺德、礼来等公司凭借司好意思格鲁肽、替尔泊肽快速扩大GLP-1阛阓畛域的布景下，辉瑞亟需通过外部管线补足其在口服GLP-1标的的空缺。通过引入YP05002，辉瑞不仅快速得回了口服GLP-1的中枢金钱，还借助其多顺应症后劲（尤其是MASH），有望在GLP-1的第二增长弧线中重建竞争力。

GLP-1竞争，进入细分期间

这次勾通，是众人GLP-1阛阓从畛域蔓延迈入细分竞争期间的缩影。当诺和诺德、礼来以近九成的阛阓份额主导阛阓，后发者需靠“场景精确化、本领各异化、顺应症蔓延”破局，而巨头则通过外部勾通快速补位，重构竞争生态。

GLP-1的细分竞争已呈现三大中枢特征。

其一，新兴顺应症成蓝海。据《世界痴肥舆图2025》预测，2030年的众人成年东谈主超重及痴肥比例将达到50%，袒护东谈主群近30亿，痴肥磋议养息需求进入爆发期；而据弗若斯特沙利文预测，2030年众人MASH患病东谈主数将达4.9亿东谈主，中国阛阓患病东谈主数也将增至0.56亿东谈主，对应的众人药物阛阓畛域将攀升至322亿好意思元，该领域始终枯竭殊效药的近况，使其成为药企必争的千亿级赛谈。

面前，头部企业纷繁卡位布局：礼来替尔泊肽已获批减从头顺应症，诺和诺德司好意思格鲁肽也斩获FDA授予的MASH顺应症批准。在此布景下，YP05002在口服GLP-1赛谈的早期布局，偶合精确契合辉瑞在新兴代谢顺应症领域的补位需求，这种锚定临床空缺与阛阓后劲的各异化策略，恰是细分赛谈解围的中枢逻辑。

其二，剂型适配精确场景，口服制剂的阛阓热度与场景适配性造成强共振。据贝哲斯磋议研报，2024年口服制剂在众人药物制剂阛阓中占据42.2%的中枢份额，展望2024-2029年复合年增长率将达6.0%，凭借患者征服性高、非侵入性、给药浮浅的权臣上风，成为慢病养息领域的优选剂型。这一趋势在GLP-1赛谈尤为明显：口服司好意思格鲁肽即便生物利费用仅0.4%-1%，2024年销售额仍败坏30亿好意思元，充分印证了糖尿病、痴肥症等慢病群体对方便用药的刚性需求，也突显了口服剂型在始终养息场景中的不成替代价值。

其三，产业链智商成隐性壁垒：药友制药“原料药+制剂”一体化产能，不仅保险供应踏实，更能缩短坐褥老本，这亦然其I期阶段就能得回高额许可的中枢支抓，突显细分竞争已从分子层面蔓延至产业链层面。

这场往复更折射出行业生态的重构：巨头正通过并购、许可整合优质金钱，以“换时期”补全管线短板。对行业而言，信号已然了了：GLP-1赛谈奴隶翻新（me-too）难寻解围空间，兼具细分场景定位、本领各异化、产业链智商的面容才有可能容身。而中国翻新药出海，也正从单一分子的单点败坏，迈向“分子翻新+工程与产能智商+多顺应症策略”的体系化竞争新阶段。